Publicações

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ANVISA

RDC 17 de 16 de abril de 2010 (Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos) - http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0017_16_04_2010.html

Guia Anvisa - Elaboração de Arquivos Mestres de Plantas - AMP (Site Master File - SMFhttp://yugue.com/pluginfile.php/27/mod_page/content/30/Anvisa%20-%20Guia%20para%20elabora%C3%A7%C3%A3o%20de%20Arquivos%20Mestres%20de%20Plantas%20Ago2017.pdf

GUIAS FDA

Relação de guias publicados pelo FDA (julho de 2014) - http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM079645.pdf?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery


ICH

ICH Q10 - versão em português

ICH Q9 - versão em espanhol (Fonte: Agencia Española de Medicamentos y Productos Santitarios)


PUBLICAÇÕES YUGUE 

Artigos

- Tendências em Validação de Processos: O que esperar?

- Revisão Periódica de Qualificação de Equipamentos

Folhetos

- Desenvolvimento de Medicamentos (fases do projeto)

- Desenvolvimento de Medicamentos Fitoterápicos (fases do projeto)


APRESENTAÇÕES YUGUE

- FCE Pharma 2015 - Validação de Métodos Analíticos e Produtos de Degradação

- POWTECH 2015 NEUBERGER - Qualificacao de Puncoes e Matrizes

- Merck Day

Última atualização: quarta, 12 Jun 2019, 17:30