Consultoria

A Yugue Assessores, em parceria com a HSV Consultores Associados, realiza trabalhos de consultoria nos diferentes processos e áreas de conhecimento relacionados às indústrias farmacêutica, veterinária, alimentícia, de cosméticos, de produtos para saúde e de farmoquímicos.

Os serviços de consultoria podem ser realizados “in loco” (presencial), à distância e intermediada por tecnologia (por telefone, mensagens eletrônicas, chat, audio-conferência e vídeo-conferência) ou com a combinação das duas formas.

Formas de Atuação

Consultorias técnicas por projeto ou objetivos específicos

  • Desenvolvimento de produtos
  • Adequação para atendimento à regulamentação
  • Qualificação de fornecedores
  • Elaboração e revisão de procedimentos
  • Estudos de estabilidade e fotoestabilidade

Consultorias técnicas permanentes

  • Assessoria a assuntos corporativos
    - Gerenciamento do portfólio de projetos de desenvolvimento de novos produtos
    - Estratégia de adequação e atendimento à normas e à legislação
    - Projetos de ampliação, reforma e implantação de novas instalações
    - Projetos de modernização de infra-estrutura e equipamentos
  • Gerenciamento de processos operacionais
    - Desenvolvimento de produtos
    - Garantia da qualidade

Seleção e capacitação de profissionais especializados

  • Entrevistas de qualificação técnica
  • Programas específicos de treinamento

Auto-inspeções e Auditorias em Boas Práticas de Fabricação (normas ANVISA e Internacionais)

  • Avaliação e treinamento para inspeções oficiais
  • Relatório para elaboração de planos de adequação de procedimentos e documentos
  • Relatório para elaboração de planos de treinamento
  • Relatório para identificação de pontos-críticos e valoração

Áreas de Atuação

  • Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP);
  • Validação de Métodos Analíticos;
  • Validação de Métodos Microbiológicos;
  • Validação de Processos;
  • Validação de Limpeza;
  • Qualificação de Fornecedores;
  • Estudos de Estabilidade;
  • Investigação de Produtos de Degradação;
  • Desenvolvimento de Métodos Analíticos;
  • Desenvolvimento Farmacotécnico;
  • Adequação de Processos e Documentos às Normas Internacionais e da ANVISA;
  • Adequação de Instalações às Normas Internacionais e da ANVISA (lay-out, infraestrutura, equipamentos, utilidades e utensílios);
  • Auditoria Preparatória para Inspeções Internacionais e da ANVISA;
  • Auditoria de Documentos de Validação e Qualificação.

Consultores Associados

  • Valéria Yugue é farmacêutica graduada pela Universidade de São Paulo, com MBA em marketing pela Madia Marketing School, tendo atuado nas áreas de Garantia de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Validação e GMP em empresas como: Alcon, Johnson & Johnson, Wyeth Whitehall e Novartis.
  • Juliana Dalla Pria é farmacêutica com pós-graduação em Gestão da Qualidade. Atua desde 1998 em Indústrias Farmacêuticas na Gestão da Qualidade (Garantia e Controle). É consultora em Boas Práticas de Fabricação, com vários trabalhos realizados em auditorias e na preparação de empresas para inspeções internacionais e da ANVISA.
  • Ricardo Yugue é farmacêutico e administrador de empresas pela Universidade de São Paulo (USP) com mestrado em administração pela FEA-USP, especialização em gestão de empresas e MBA - Administração de Projetos, ambos pela Fundação Instituto de Administração. Com curso de extensão em gerenciamento de projetos na Bentley College (Boston,MA-EUA), é profissional certificado pelo “Project Management Institute. Foi gerente de novos negócios na GS1 Brasil e gerente geral de projetos especiais na GS1 Global Office em Bruxelas (Bélgica). É consultor em gerenciamento de projetos e programas de educação profissional.
Última atualização: sábado, 3 Mai 2014, 13:32