Objetivo:

Capacitação de integrantes da equipe de auto-inspeção/auditorias (ANVISA e internacionais).

Programa:

Abordando principalmente o treinamento e preparo dos inspetores e auditores internos, bem como os pontos mais importantes das BPFs (Boas Práticas de Fabricação) a serem observados.

-Pontos relevantes e críticos a serem observados

-Comportamento e postura de auditores

-Como proceder a auto-inspeção/auditoria?

-Como proceder a avaliação?

-Como relatar?

-Monitoramento e ações corretivas

Estudos de casos práticos

A necessidade de identificação e seleção e, principalmente, da qualificação de fornecedores é uma questão de sobrevivência atualmente para as indústrias farmacêuticas, a Qualidade que é gerada com esse processo é um dos pilares da Validação, sendo um importante pré requisito. Há muito que ser feito ainda, mas é uma ferramenta essencial dentro do Sistema de Qualidade Farmacêutico, prevenindo desvios e não conformidades importantes.