| quinta, 17 maio 2018 |
Evento global
Curso INTRODUÇÃO À GESTÃO DE RISCOS DE QUALIDADE
08:30 » 17:30
 

Curso INTRODUÇÃO À GESTÃO DE RISCOS DE QUALIDADE
Conceitos, melhores práticas e aplicações na indústria farmacêutica, cosmética e veterinária

O CURSO FOI REMANEJADO PARA NOVA DATA A SER DIVULGADA

Desde a introdução do Guia de Gerenciamento de Riscos, o ICH Q9, em novembro de 2005, a indústria farmacêutica mundial foi envolvida em avaliações de riscos: riscos de gestão, utilização de ferramentas de análise de riscos, "tomadas de decisão" baseadas em riscos e uma série de atividades de riscos associados.

As indústrias brasileiras ainda estão iniciando este processo e têm projetado e implementado sua versão de um Programa de Gestão de Riscos e, necessitam contar com eles para tomar decisões, diariamente, relacionadas à qualidade. Desde as fases de concepção de novos projetos para ações corretivas e preventivas de execução, a gestão de riscos necessita estar entrelaçada com praticamente todas as atividades GxP.


Nível:

Intermediário

Público alvo:

Profissionais da indústria farmacêutica e cosmética das áreas de Garantia da Qualidade, Auditores Internos e Externos, Validação, Pesquisa e Desenvolvimento.

Programa:

Princípios básicos da Gestão de Riscos

Impacto e tendências dos guias internacionais - ICH Q8(R2) / ICH Q9 e ICH Q10

Processo geral de Gestão de Riscos da qualidade

oResponsabilidades

oIniciando um Processo de Gestão de Risco

oDeterminação do risco

oControle do Risco

oComunicação do Risco

Análise de Riscos

Metodologias de Gestão de Riscos

Integração de Gestão de Risco da qualidade na indústria com a área regulatória

Panorama  dos métodos e ferramentas de gestão de riscos - ICH Q9

oMétodos Básicos de Gestão de Risco

oFailure Mode Effects Analysis (FMEA) /Modo de Falha, Efeitos e Análise da Criticidade (FMECA)

oÁrvore de decisão

oAnálise preliminar de perigo (APP) / Preliminary Hazard Analysis (PHA)

oAnálise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) / Hazard Analysis & Critical Control Points (HACCP)

oEstudo do Perigo e Operabilidade - Hazard and operability study (HAZOP)

oExercícios práticos de aplicação das ferramentas com ênfase no Failure Mode Effects Analysis (FMEA) /Modo de Falha, Efeitos e Análise da Criticidade (FMECA)

Classificação de Riscos

Ferramentas de Apoio Estatístico


Ministrante:
Valéria Yugue - Consultora da HSV Consultores Associados, Farmacêutica Bioquímica pela USP, MBA em Marketing pela Madia Marketing School, atuou nas áreas de Garantia de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Validação e GMP em empresas como: Alcon, Johnson & Johnson, Wyeth Whitehall e Novartis.

Local: Cotia - região oeste da Grande São Paulo

Data:O CURSO FOI REMANEJADO PARA NOVA DATA A SER DIVULGADA

Investimento:

O CURSO FOI REMANEJADO PARA NOVA DATA A SER DIVULGADA